El informe «Sécurité des couches pour bébé», publicado por la Agencia Francesa de Alimentos, Medio Ambiente y Salud y Seguridad Ocupacional (ANSES), trata sobre sustancias peligrosas en los pañales desechables. En los siguientes párrafos, el BfR proporciona una estimación preliminar de los niveles de contaminantes y sustancias aromáticas medidos en los pañales. Actualmente, el BfR no puede realizar una estimación detallada de las otras sustancias mencionadas en el informe para las cuales ANSES ha preparado una evaluación de salud.

Estimación de los contaminantes detectados en pañales.

La detección de contaminantes ubicuos como las dioxinas y los furanos, los bifenilos policlorados similares a las dioxinas (dl-PCB) y los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP) en el rango de trazas es de esperar, ya que se pueden detectar ubicuamente cantidades muy pequeñas de cada sustancia con la moderna métodos analíticos. Esto también se aplica a los residuos de sustancias utilizadas en la fabricación de pañales o en la producción de materias primas como el algodón (por ejemplo, glifosato). Sin embargo, la detección de estas sustancias no implica necesariamente un riesgo para la salud.

ANSES utilizó cuatro escenarios de prueba diferentes para examinar sustancias potencialmente dañinas para la salud en los pañales. Estos escenarios sirven para estimar la exposición en términos de contactos de la piel con las sustancias consideradas. En un escenario, por ejemplo, las sustancias se extrajeron de partes de pañales pulverizadas utilizando un disolvente orgánico. En otro escenario, los pañales se prepararon con un simulante de orina (orina artificial) para determinar la transferencia (migración) de las sustancias a la orina artificial. El enfoque elegido por ANSES sirve como un método de aproximación para estimar la exposición máxima. Hasta qué punto esta estimación implica que la incertidumbre no puede ser estimada actualmente por el BfR, ya que todavía falta algo de la información necesaria.

Debido a que se utilizan diferentes escenarios de prueba y / o exposición, el informe a veces produce diferentes declaraciones de riesgo cualitativas (sin riesgo frente a riesgo posible) para una y la misma sustancia. Esto se puede atribuir en parte al hecho de que, según el escenario, se hicieron suposiciones (de carácter conservador) en el peor de los casos a través de la sobreestimación de la exposición intencional (que cubre el riesgo).

Las suposiciones principalmente conservadoras se utilizan como base de los parámetros de exposición tanto en el peor de los casos como en la estimación de la exposición refinada. Se supone, por ejemplo, que cada pañal usado en la infancia está contaminado con la concentración más alta determinada para cada sustancia. El método de asumir valores conservadores para los parámetros de exposición es común y también es usado por BfR cuando se evalúan los riesgos para la salud de los productos de consumo. El propósito de esto es garantizar que no se subestime un posible riesgo para la salud. El resultado de esto, sin embargo, es la tendencia de una sobreestimación de la exposición y, por lo tanto, también del riesgo. La probabilidad de que ocurra un efecto no deseado es, por lo tanto, más baja en la realidad. Los riesgos establecidos de esta manera, por lo tanto, podrían indicar una necesidad de investigación y acción potencial (por ejemplo, bajo REACH).

De acuerdo con la estimación de exposición en el informe ANSES, los últimos conocimientos disponibles indican que los valores de análisis para el glifosato y / o el metabolito aminometilfosfónico (AMPA) no constituyen un riesgo para la salud.

Estimación de las sustancias aromáticas alergénicas de contacto detectadas en pañales.

Las sustancias aromáticas alergénicas potencialmente en contacto se detectaron en uno de los 19 productos de pañales examinados (ANSES, 2019). Perfumes y sustancias aromáticas se agregan a los pañales durante el proceso de fabricación con el fin de mejorar la «estética» (Kosemund et al., 2009; Rai et al., 2009), es decir, el atractivo del producto. De acuerdo con la información de los fabricantes, el perfume se usa comúnmente en los pañales o en ciertas partes de los mismos de tal manera que no se produce contacto directo con la piel (Rai et al., 2009). Como la posibilidad teórica de contacto indirecto con la piel todavía existe como resultado del flujo de retorno de la orina desde el núcleo del pañal absorbente (Rai et al., 2009), esto fue tomado en consideración por ANSES. El BfR actualmente no tiene conocimiento de ningún examen experimental que vaya más allá de esto.

Las sustancias aromáticas alergénicas de contacto conllevan el potencial de sensibilización. Esto significa que puede desarrollarse una alergia si la piel entra en contacto con sustancias de este tipo. Una vez que una persona se ha sensibilizado, se debe asumir que la alergia durará toda la vida y que los impedimentos de salud son posibles. La posterior formación de eccemas de contacto solo se puede prevenir evitando el contacto con el alérgeno.

No existen disposiciones legales específicas para el uso de sustancias aromáticas alergénicas de contacto en pañales desechables. No hay prohibiciones de uso ni obligaciones de declaración (a diferencia de los productos cosméticos). Si las sustancias aromáticas utilizadas en los pañales (en una medida alergológicamente relevante) pueden entrar en contacto con la piel, las sustancias aromáticas que están prohibidas de uso en productos cosméticos, o que tienen un alto potencial de sensibilización, no deben utilizarse en la opinión. ion del BfR.

Reglamento sobre pañales

La regla básica es que la responsabilidad del cumplimiento de las disposiciones legales sobre la seguridad sanitaria de los productos recae inicialmente en el fabricante o distribuidor. El control de las regulaciones legales en Alemania es responsabilidad de los Estados federales («Länder»). Además de esto, el BfR publicó consejos sobre la evaluación de productos de higiene íntima (BfR, 1996) en los que recomienda que se establezcan especificaciones para las materias primas utilizadas en la fabricación de pañales y forros para pañales.